About the Non-Clinical ADME Service
비임상 ADME 서비스란?
ADME는 “Absorption(흡수), Distribution(분포), Metabolism(대사), Excretion(배설)”의 약자로서, 하나의 약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지의 처리되는 과정입니다. 본 검사는 약물의 안전성, 유효성 평가 및 인증에 필요한 ADME 시험항목 서비스를 제공합니다.
SPMED의 비임상 ADME 서비스는?
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후보물질의 신약화 가능성을 평가 지원
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의뢰자 요청에 따른 서비스 항목 개발 가능
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US FDA에서 권고하는 비임상 ADME 시험항목 서비스 가능
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약물대사/수송체, 약물동태 관련 국내외 연구자와의 다양한 네트워크
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약물 대사 및 약물 수송체 관련하여 광범위한 ADME 기반기술 보유
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국내외 다수의 신약 개발 전임상 및 임상 과제를 수행한 연구진 참여
in vitro ADME란?
ADME는 “Absorption(흡수), Distribution(분포), Metabolism(대사), Excretion(배설)”의 약자로서, 하나의 약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지의 처리되는 과정입니다.
신약 개발시 약물대사 및 수송 관련 in vitro ADME 연구를 통해 약물의 안정성, 대사/수송적 특성, 약동학적 특성(PK) 등을 알 수 있습니다.
Purpose
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약물대사 및 약물동태 (Pharmacokinetics, PK)가 신약개발시 또는 임상연구과정에서 주요 실패 요인으로 알려진 이후 신약개발 초기 단계에서 ADME 평가 연구를 적극 도입함으로써 성공률을 높일 수 있게 되었습니다.
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예로 전문가들은 PK에 기인한 실패가 감소한 이유로 Caco-2 screening 등을 포함한 간단한 in vitro 흡수특성 검색시험의 도입을 들고 있습니다.
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현재 다국적 제약사를 중심으로 신약개발과정에서 후보물질의 대사/수송적 특성 (즉, in vitro ADME 연구)을 초기에 연구하는 것은 신약개발의 비용과 시간을 절약하는 주요한 전략으로 자리잡고 있습니다.
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또한 US FDA/EMA/PMDA에서도 초기에 비임상 ADME 연구를 권고하여 신약개발과정에서 이를 시행하고 있습니다.
Target Customer
신약개발의 초기단계 및 전과정에서 in vitro ADME 평가 연구를 수행함으로써 후보물질의 대사/수송적 특성, 약물동태(Pharmacokinetics, PK)적 특성을 이해하여 ADME의 문제로 인한 신약개발에서의 실패를 감소시키는데 기여합니다.
SPMED의 비임상 ADME 서비스는?
